Die Formycon AG, Polpharma Biologics Group BV, Bioeq AG und Teva Canada Ltd. haben von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada die Zulassung für das Lucentis®-Biosimilar Ranopto® (Ranibizumab) zur Behandlung von schwerwiegenden Netzhauterkrankungen erhalten. Die Zulassung der FDA erfolgte 2022. Auch in anderen Ländern ist das Biosimilar auf dem Markt.
Krisenstimmung in Darmstadt: Evobrutinib erreicht den primären Endpunkt der Verringerung der annualisierten Schubraten (ARR) bei Multipler Sklerose im Vergleich zum zugelassenen Sanofi-Wirkstoff in zwei parallelen Phase III-Studien nicht. Der Kurs sackt zwar um 20% ab, Analysten halten die Rektion jedoch für übertrieben. Zugleich baut Merck KI-Aktivitäten aus.
Die Catalym GmbH (Würzburg/Martinsried) hat auf dem ESMO Immunonkologie-Kongress in Genf Daten zum GDF15-Inhibitor aus einer Phase IIa-Studie vorgestellt. In Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor zeigen diese Daten, dass der Wirkstoff Visugromab die Anti-Tumor-Aktivität solcher Therapien wiederherstellen, vertiefen und bis zu elf Monaten verlängern kann.
Die Schweizer Clariant beendet das über viele Jahre entwickelte Bioethanol-Segment, das den Titel Sunliquid trägt. Die kürzlich in Rumänien eingeweihte Fabrik wird geschlossen, die Entwicklungsstätten in Planegg und München werden deutlich reduziert. Der Konzern nimmt dafür eine Abschreibung von 200 Mio. Schweizer Franken in Kauf und kappt die Jahresprognose.
©Elnur Amikishiyev-stock.adobe.comBisher wurde ein großes Geheimnis darum gemacht, wie genau ein Wagniskapitalgeber die Entscheidung trifft, wohin das nächste Investment fließt. Daten haben hier schon immer eine Rolle gespielt, ebenso Erfahrung und eine Portion Bauchgefühl. Und manchmal klang auch etwas von „Computermodellen“ zur Vorhersage durch. Nun gehen VC-Unternehmen in die Offensive und sehen ihre Datenberge mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz durch, wie beispielsweise Sofinnova.
Den Wirkstoff EVT201 hatte die Hamburger Evotec SE zwischen 2005 und 2010 bis in eine klinische Phase II-Studie gebracht und dann an das chinesische Pharmaunternehmen Zhejiang Jingxin auslizenziert. Nun hat Jingxin dafür die Zulassung in China erhalten. Für Evotec bedeutet das eine späte Bestätigung sowie zweistellige prozentuale Lizenzgebühren vom Nettoumsatz.
Unter zehn Start-ups in der Endausscheidung des bundesweiten Businessplan-Wettbewerbs AXOLOTL Med & Health konnte sich die Kölner VitrofluidiX im Urteil der Jury durchsetzen und gewann den ersten Preis.
Benjamin Maltry für Agentur Medienlabor GmbHDie Firma Pramomolecular GmbH aus dem Biocentrum Berlin-Buch ist einer der Gewinner des Innovationspreises Berlin-Brandenburg. Die Entwicklung einer siRNA-Therapie gegen Pankreaskrebs ist noch in der Präklinik angesiedelt, doch sie zeigt vor allem mit einer eigenen, spezifischen und zielgerichteten Wirkstoffabgabeplattform großes Potential.
Die Schweizer EsoCap AG (Basel) publizierte aktuelle positive Daten einer klinischen Phase II-Studie, die das firmeneigene Verabreichungssystem für Wirkstoffabgaben in der Speiseröhre untersuchte. Der die Wirkstoffe umhüllende Film haftet in der Speiseröhre und bewirkt eine verzögerte Abgabe der Medikamente. Dies führte zu positiven Daten bei eosinophiler Ösophagitis.
Das Europäische Parlament und der Rat der EU haben sich gestern vorläufig auf neue Ökodesign-Vorschriften geeinigt. Dadurch soll das Recycling von Produkten erleichtert werden. Kernstück der neuen Verordnung sind digitale Produktpässe. Mit der neuen Ökodesign-Verordnung der EU wird erstmals ein Verbot der Vernichtung von unverkaufter Kleidung und Schuhen eingeführt.